非医用口罩印有CE/FDA等标识，企业却不在商务部白名单内，海关不予放行！

受全球新型冠状病毒的影响，众多国家对于口罩的需求非常之高。前期世界各地的口罩寄往中国，而现在由于中国内疫情得到了控制，国内工厂基本上已经恢复生产。大量口罩需要从中国紧急通过国际空运、国际快递运到需要缺少口罩的国家:美国、加拿大、意大利、英国、法国、德国、爱尔兰、澳大利亚、新西兰、日本、新加 坡、韩国、西班牙、荷兰、瑞士、比利时、以色列....... 除了公司之间正常的商业口罩国际贸易，时下更更多的是个 人邮寄口罩给国外的亲戚朋友。个人对于各个当地海关的口罩的要求不清楚，担⼼口罩到了当地会给海关扣， 对这个情况，我们总结以下各个海关对于进⼝口罩的相关规定与要求供大家参考。 在寄口罩之前了清楚海关的规定，提前准备好相关资料就能顺利拿通过海关，不担心海关检验，扣留之类的问题。

中国进⼝口罩海关要求
中国进⼝口罩申报 HS 编码:6307900000

关税 6%增值税 13%

进⼝属于非医⽤口罩(参照医疗器械定义)的，可直接进口或者找国际货运代理理公司代理理购买进口医⽤口罩海关要求，国外口罩应获得《中华人民共和国进口医疗器械注册证书》;如果是未获 得医疗器械注册证书的医用口罩，应提供省药品监督管理部门的证明文件，国内政府部⻔、医院委 托贸易易公司采购的紧急防疫使用的，也可以由这些部门提供证明，海海关会根据这个直接放行。 个人邮寄或者携带进口的口罩，海关会在个人使用前提下，合理理放宽口罩的进口数量。

韩国海关进口口罩要求

韩国海关所需要准备的清关申报资料:提单，箱单，商业发票，韩国进口商营业执照;

收货⼈资质要求:韩国收货⼈需要到韩国药监局 Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案 进⼝资质(如果没有提前备案则进口不了)网址:www.kpta.or.kr:

企业自用或者是受赠口罩，可以自行进口，不需要有以上相关资质，但还需要有装箱，商业发票， 提单(国际快递不需要提单)。
口罩质量要求 口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产 ⼚家信息，保质期，成分含量说明，制造工艺流程。进⼝口罩到了韩国海关以后由清关公司把口罩 送去相关检验检疫机构做产品化验，化验合格后海海关才会放行，口罩才能在韩国市场售卖。

日本口罩进口海关规定与要求

口罩进口所需要的文件:提单，箱单，发票
口罩质量要求: 出口到日本的口罩需要提前向日本的 PMDA 注册医疗器械公司备案，产品要符合日本的 Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)要求，在 PMD Act 的要求下，TOROKU 注 册系统要求国外的制造商必须向 PMDA 注册制造商信息。
口罩外包装标签详细要求:
包装上印有ウィルスカット 99%的字样都是超过国内过滤效率 95%(N95 口罩)标准的医用口罩! PFE:0.1um 微粒⼦子颗粒过滤效率
BFE:细菌过滤率
VFE:病毒过滤率

ウィルスカット:病毒拦截：

• 1. 医用防护口罩:符合中国 GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物 测试)。
• 2. N95 口罩:美国 NIOSH 认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
• 3. KN95 口罩:符合中国 GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%

欧盟进口口罩要求

整个欧盟国家对于口罩进口的规定基本上是一样的。这些国家包括:奥地利、保加利亚、塞浦路斯、克罗地亚、捷克共和国、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典、英国。 虽然英国已经脱离欧盟但对于口罩的海关要求跟欧盟一致。

欧盟海关对于口罩清关所需要文件: 提单，箱单，商业发票(国际海运与国际空运才需要提
单，DHL 国际快递、FedEx /TNT国际快递、UPS 国际快递过去并不需要提单。)

欧盟对于进⼝口罩要求:口罩必须有 CE 认证。
口罩在欧洲属于 PPE 个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规 PPE Regulation (EU) 2016/425 强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得 CE 认证书。CE 认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安 全。对于没有 CE 合格证书的口罩，商业进口进⾏市场销售的只要给海关检验了，肯定会给退回去或者销毁。 对于个⼈进⼝在自用的前提下海关则会放宽对 CE 的要求。

澳大利亚口罩进口海关要求

澳洲⼝罩进口所需清关文件:(海运、空运)提单，箱单，商业发票澳大利亚海关对口罩质量要求
AS/NZS 1716:2012 是澳⼤利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造流程和测试必须符合本规范。 该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保 其使⽤安全。 澳⼤利亚对于个人邮寄口罩进口没有严格的要求，可以随便寄多少⾃己用的，就算口罩质量不过 关，海关也不会理。

美国海关对于口罩进口的规定与要求

美国海海关⼝罩清关所需文件:(海运、空运)提单，箱单，商业发票 美国进口的口罩，若需要在美国市场销售，必须要拿到美国 FDA 认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用个人邮寄自己使用的口罩海关没有这个要求。
美国海关进口对于口罩的要求
根据 HHS(美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物⼝罩分为 9 类。具体的认证则由 NIOSH 下属的 NPPTL 实验室操作。 在美国，按过滤网材质的最低过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。
N 类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微 粒，也多是非油性的。
R 口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过 8小时。
P 类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。根据过滤效率的不同，又有 90,95,100 的差别，分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为 90%，95%，99.97%。
N95 不是特定的产品名称。只要符合 N95 标准，并且通过 NIOSH 审查的产品就可以称为“N95 型⼝ 罩”。

个人邮寄或者快递寄口罩进口提⽰

• 1. 由于每个国家的海关对于进口口罩的要求不同，建议收货人咨询当地的海关、清关公司、 国际货运代理自己所进口的口罩是否符合当地海关的规定与要求。这是最保险的做法，不用担心口罩给海关扣了或者退回。
• 2. 个人使用的口罩基本上各国的海关要求是自己使用合理的范围内都可以免除商业进口所需 要提供的各类清关资料，检验检疫证明。因为个人的进口清关模式与公司的不一样。
• 3. 各国疫情发展情况不一样，海关与政府的政策也可能随时变动。如 DHL 快递口罩到意大利， DHL 每天都会更新那些地方停止邮寄服务。 法国政府于 2020.03.03 日宣布将无条件征用 个人与公司的口罩，对于进口口罩也有可能给法国海关征用的可能。

特别提醒从中国寄口罩到美国、加拿大、澳⼤利亚、意⼤利、法国、英国、德国等欧洲国家一直是可以正常出口运输!中国作为负责任的世界大国不会在别人遇到同样困难时期，对于帮助过⾃己的 他国禁⽌止出⼝口罩! 由于疫情的发生，国际航班的减少，随着中国内的复工，⼤量的货物需要从中国空运出⼝口运输， 导致空运爆舱，空运价格每天都在上涨。出口国际空运货物运输需要提前好几天订舱，而口罩⼜是属于小包裹，急需的物资。所以对于从中国寄口罩到国外我们建议使用暂时最快最稳定可靠的渠道 

中国禁止出口医用口罩及生产所需原材料中方反驳

央视网消息:在昨天(5日)商务部举行的网上新闻发布会上，针对“有外媒报道中国禁止出口医用口罩及⽣产所需原材料”以及“中国是否有剩余产能支援日本、韩国、欧美的口罩和防护物资需求”等问题，外贸司司长李兴乾作出了回应。 李兴乾表示，中国是全球口罩生产大国，多年以来，一直为世界各国提供医⽤用和⺠用口罩出口服 务，每年出口数量稳定在生产规模的 70%以上。口罩属于自由贸易产品，中国政府未设置任何贸易管制措施。疫情发生以来，商务部作为对外贸易归口管理理部门，从未发布过有关⼝口罩及其生产原材 料出口的禁令，企业可以按照市场化原则开展相关贸易。李兴乾还表示，尽管中国口罩产能产量得到快速提升，供需状况有了较大改善，但随着各类企业大范围复工复产，口罩需求仍处于高位，存在较大供应缺口。在前一阶段疫情防控工作中，不少国家向我们伸出了援手，我们愿意在克服⾃身困难的同时，在口罩等医疗防护物资方面给予有关国家力所能及的援助，支持各国抗击疫情。

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